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潔凈室對于任何可能會影響產(chǎn)品質量的制造過程都是必不可少的。潔凈室通過控制空氣過濾提供安全的環(huán)境，降低了關鍵工藝制造過程中產(chǎn)品污染或大顆粒干擾的可能性。潔凈室用于醫(yī)療設備制造、食品加工、計算機制造和服務器維護、軍事和航空航天研究和生命科學等行業(yè)，以及數(shù)以千計的其他潛在應用。
潔凈室行業(yè)要求及分類
潔凈室的標準是根據(jù)在一定時間內每空氣體積允許的顆粒數(shù)量和大小來分類的。清潔空氣產(chǎn)品工程師可以為需要的潔凈室提供指導。通常，由于客戶、行業(yè)或政府的規(guī)范，企業(yè)和組織知道他們的潔凈室性能需求。例如，政府法規(guī)USP 797概述了制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的具體要求。
潔凈室行業(yè)要求按照ISO 14644-5:2004進行分類，該標準規(guī)定了潔凈室操作的基本要求。聯(lián)邦標準209E仍然在使用。
ISO潔凈室分類根據(jù)每立方米有多少具體尺寸的微粒來分級。“最干凈”的潔凈室是1級，“最臟”的是9級。每個潔凈室都按ISO等級劃分。這個潔凈室標準評級系統(tǒng)提供了必要的信息，以便根據(jù)您的產(chǎn)品需求做出知情的決定。大多數(shù)干凈的房間屬于6、7、8類。
潔凈室行業(yè)要求標準
潔凈室的性能要求確定在給定狀態(tài)或條件下需要的潔凈室等級。有三個級別的條件(狀態(tài))來測試和描述潔凈室的性能:建成后;靜止的;和操作。這三種分類的具體測試方法概述在14644-3:2005。
大多數(shù)潔凈室都是按建造的類別進行評級和銷售的——一個沒有過濾系統(tǒng)的空房，但沒有工人和生產(chǎn)設備。然而，增加工人和設備將會帶來污染并影響房間等級。一個干凈的房間在運行過程中可以被設置為ISO 6。為了滿足性能需求，應該對已構建的空房間進行測試和基準測試，然后對處于靜止狀態(tài)和運行狀態(tài)進行測試和文檔化。如果處于靜止狀態(tài)或運行狀態(tài)的污染不符合要求，則需要采取糾正措施。這些步驟可以從檢查生產(chǎn)過程和潔凈室的工人數(shù)量，到測試潔凈室的空氣流動性能。
此外，通過增加風機過濾器模塊(FFM)，潔凈室的空氣流動性能可以得到有效的升級。例如，F(xiàn)FMs覆蓋了ISO 8級潔凈室天花板的大約5-15%。升級到ISO 7潔凈室需要15-25%的頂棚覆蓋率，覆蓋25-40%的頂棚將房間改成ISO 6級。
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